تفاصيل الخبر
photo
2020-11-08
تجديد الترخيص للعام 2021م

التـاريخ: 08/11/2020م

إعــــــــــــــلان

 الســـــــــــادة/ المصانع الوطنية(أدوية، مستلزمات طبية، تجميل، غازات طبية ومعامل صيدلانية متخصصة)

تجـديد الترخيص للعـام 2021م

    نودُ أن نخطركم بأنّ الزيارات التفتيشية بغرض تجديد الترخيص للعام 2021م سوف تكون إبتداءً من يوم 15/11/2020، عليه نرجو تسهيل مهمة فريق التفتيش وذلك بمراعاة مطلوبات الزيارة والتي تتضمن الآتي:

1.   تشغيل جميع خطوط الإنتاج.

2. تواجـد المسؤولين الأسـاسيين بالمصنع (المدير الفني، مدير الإنتاج، مدير ضبط الجودة ومدير توكيد الجودة).

كما ننوه إلى ضرورةإحضار المستندات الآتية :

1.    إحضار ملف المصنع الرئيسي المحدّث.SMF

2.  إحضار قائمة بالموظفين الأساسيين بالمصنع (مرفق المؤهلات والخبرات)

3.  إحضار خطاب يحتوي على ارقام الاتصال الرسمية والبريد الالكتروني للمصنع.

4.  أي مستندات أخرى يتم طلبها بواسطة فريق الزيارة.

يتم ارسالها عبر نافذة GMP communication في شكل ملفPdf  واحد في نافذةالمصنع في البرنامج الالكتروني للمجلس.

الرد على ملاحظات الزيارة في فترة اقصاها اسبوع من تاريخ الزيارة

 

 والله الموفق،،،

 

          الأمانة العامــــــــــــــــة