التسجيل - أجهزة ومستلزمات طبية

أجنبي

متطلبات إدراج مصانع الأجهزة والمستلزمات الطبية الأجنبية:

1.      ملء الاستمارة الخاصة بإدراج المصانع.

2.      احضار أصل اعتماد التوكيل صادر من المسجل التجاري بوزارة العدل.

3.      احضار صورة من شهادة تسجيل المصنع في بلد المنشأ سارية الصلاحية وصادرة من السلطة الصحية المختصة.

4.      احضار شهادة الممارسات التصنيعية الجيدة ويشترط ان تكون اصلية وصادرة من السلطة الصحية المختصة.

متطلبات تسجيل الأجهزة والمستهلكات والكواشف والمحاليل الطبية

المتطلبات العامة:

1.       ملء الاستمارة الخاصة بتسجيل الاجهزة الطبية.

2.       سداد الرسوم المقررة.

المتطلبات الخاصة:

1.       احضار شهادة الجودة العالمية (FDA,CE,…etc.).

2.       وصف الخصائص الطبية ودواعي الاستخدام للجهاز او المستلزم الطبي.

 

قائمة