التسجيل - أجهزة ومستلزمات طبية

وطني
      :متطلبات تسجيل مستحضرات المصانع الوطنية

المتطلبات العامة:

أن يكون مصنع المستحضر الصيدلاني مرخصاً او مدرجا فى سجلات المجلس القومي للأدوية والسُموم.

2. ملء الإستمارة الخاصة بالتسجيل (الموجودة على الموقع الإلكتروني للمجلس).

3.  إرفاق ملف التسجيل مكتملا ومحتوياً على جميع المستندات المطلوبة بطريقة صحيحة باللغة العربية أو الإنجليزية أو الاثنين معاً.

4.  سداد الرسوم المقررة.

        

                  متطلبات تسجيل المستلزمات الطبية:

          متطلبات تسجيل الأجهزة الطبية ، المستهلكات الطبية والكواشف والمحاليل المعملية:

         يجب أن يكون ملف تسجيل المستحضر على شكل نسخة الكترونية (PDF File)  على أن يكون   محتوياً على المستندات الاساسية الآتية:

1.      استمارة طلب التسجيل.

2.      وصف الخصائص الطبية ودواعي الاستخدام للجهاز او المستلزم الطبي.

3.      صورة واضحة وملونة من الديباجة للجهاز أو المستلزم الطبي.

4.      طريقة تصنيع المنتج النهائي .

5.     شهادة تحليل المنتج النهائي.

قائمة