دليل الخدمات - الترخيص

رخصة توزيع

متطلبات رخصة توزيع

تعريف:

هذه الرخصة تُبيح لحاملها أن يوزع بالجملة فقط مستحضرات صيدلانية و مستلزمات طبية و مستحضرات تجميل.

متطلبات الرخصة:

1.   تعبئة إستمارة طلب رخصة الموجودة بالموقع الإلكتروني للمجلس القومي للأدوية و السموم nmpb.gov.sd.

2.   إحضار شهادة تأسيس الشركة و لائحة الأغراض المعتمدة من المسجل التجاري على أن تكون متضمنة لبند يسمح بممارسة نشاط توزيع المستحضرات الصيدلانية، المستلزمات الطبية و مستحضرات التجميل.

3.   إحضار رخصة مستودع سارية المفعول و صادرة من فرع المجلس القومي للأدوية و السموم بالولاية.

4.   إحضار صحيفة الحالة الجنائية من وزارة الداخلية لطالب الرخصة.

5.   سدادالرسوم المقررة.

الشروط الواجب توفرها لمنح رخصة التوزيع:

1.   الوسائل و المعدات المستخدمة في توزيع، تخزين او التعامل مع المستحضرات الصيدلانية يجب ان تكون مناسبة للاستخدام المعدة له، و ان تضمن سلامة المستحضر من اي ظروف تؤثر علي ثباتيته او تغليفه و تمنع حدوث اي تلوث من اي نوع.

2.   يجب اخذ احتياطات خاصة عند نقل المستحضرات التي تحتاج لظروف باردة (درجة حرارة اقل من8 درجة مئوية).

3.   المستحضرات المحتوية علي مواد مخدرة او اي مؤثرات عقلية يجب ان توزع في عبوات تضمن سلامتها وفق شروط  حفظها وضوابطها تحت المسئولية المباشرة لصيدلى.

4.   يجب الإلتزام بالتوزيع بالكميات المحددة بواسطة المجلس القومي للأدوية و السموم من أي مستوي في سلسلة التوزيع إلى المستوي الذي يليه.