التاريخ : 10/4/2023

 السادة/ مستوردي ومصنعي الأدوية البشرية والبيطرية

 يعلن المجلس القومي للأدوية والسموم  بأنه سوف يعتمد طرق التحليل الدستورية فقط للمستحضرات الدستورية (BP or USP )وفي حال تقديم طرق خاصة في وجود الطرق الدستورية الرجاء تقديم المبررات العلمية للطريقة الخاصة وذلك حسب موجهات الصحة العالمية إعتباراً من الأول من مايو 2023 .

Justification should be provided whenNon-pharmacopoeial method are used if pharmacopoeial method are available,justification should include data such as comparisons with the pharmacopoeialmethods.

Reference: WHO Technical Report Series, No.937

hg

الأمانة العامة