إعـــــــــــــلان

   التاريخ: 04/09/2023م

        السادة/وكلاء الشركات المستوردة

الموضوع: السماح باستيراد أدوية غير مسجلة ضمن قائمة الأدوية غير المتوفرة من جمهورية مصر العربية

عملاً بأحكام قانون الأدوية والسموم للعام 2009م، ومواصلةً لسياسات المجلس القومي للأدوية والسموم الرامية لزيادة التغطية الدوائية، وسعياً من المجلس لتوفير الأدوية لمجابهة الطوارئ الصحية التي ألمت بالبلاد جراء الحرب الدائرة ، يعلن المجلس القومي للأدوية والسموم عن السماح بإستيراد الأدوية غير المدرجة فى سجلات المجلس حصراً على قائمة الأدوية غير المتوفرة أو بها نقص إمداد الواردة فى الأعلان الصادر بتاريخ 05/08/2023م من جمهورية مصر العربية بالشروط التالية:

1.أن يتم تقديم طلب الأستيراد عبر الوكيل المعتمد لدي المجلس أو الموزع المعتمد من الشركة المصنعة للأصناف المراد استيرادها ويشترط أن يكون للوكيل أو الموزع رخصة استيراد عامة صادرة من المجلس القومي للأدوية والسموم وسارية الصلاحية.

2. أن تكون الشركة المصنعة مدرجة بسجلات المجلس القومي للأدوية والسموم.

3. أن يكون للمصنع شهادة مطابقة لممارسات التصنيع الجيد صادرة من هيئة الدواء المصرية.

4. أن يكون المستحضر مسجلاً لدي هيئة الدواء المصرية.

5. أن يكون المستحضر مسوقاً بجمهورية مصر العربية لفترة لا تقل عن عام مع مد المجلس بتقرير السلامة الدوائية من الهيئة.

6. الالتزام بشروط التسجيل الخاصة بالديباجة الصادرة من المجلس القومي للأدوية والسموم.

7. الالتزام بمتطلبات الاستيراد الصادرة من المجلس القومي للأدوية والسموم.

8. إرسال طلبات الاستيراد عبر الإيميل infostata@gmail.com واتباع الخطوات المعتمدة للإستيراد.

ملحوظة:

يسري هذا القرار لمدة عام من تاريخ الأعلان ، ويجوز للمجلس القومي للأدوية والسموم رفض اي فاتورة لا يتم المصادقة عليها من قبل هيئة الدواء المصرية.

مرفق قائمة الأدوية غير المتوفرة.

الأمانة العامة