التاريخ: 2024.05.23م تحذير!!
حذرت هيئة الدواء المصرية في منشورها رقم (29 لسنة 2024) من عبوات مقلدة (مجهولة المصدر) لإحدى تشغيلات مستحضر (Ator 10mg Tablet) المسجل في سجلات هيئة الدواء المصرية، مشددة على أن هذا التحذير خاص بالتشغيلة رقم (2311410) الواردة في المنشور فقط ولا ينطبق على تداول المستحضر بشكل عام.
يحتوي المستحضر على مادة أتورفاستاتين (Atorvastatin)، الذي تستخدم يستخدم لعلاج ارتفاع الكوليسترول. الجدير بالذكر بأن المستحضر مسجل في سجلات المجلس القومي للأدوية والسموم.
تفاصيل العبوة المقلدة هي كالاتي:
أوجة الاختلاف العبوة الأصلية العبوة المقلدة برقم التشغيلة (2311410)
الشريط الداخلى • مكتوب على الشريط الداخلي (Atorvastatin 10 mg film coated tablet). • مكتوب على الشريط الداخلي (Atorvastatin 10mg F.C tablet) .
• لا يوجد تباعد بين رقم التشغيلة و تاريخ الصالحية
• استخدام خط غير واضح للكتابة علي الالمونيوم
• يقصد برقم التشغيلة أو (BATCH NO. أو LOT NO. ): هو رقم تعريفي يُسجّل على المنتجات و يدل على دفعة من المنتجات التي تم تصنيعها بوقت واحد ، كما يمكن أيضاُ من خلال رقم التشغيلة تتبع المنتجات لضبط الجودة وإدارة الخدمات والضمان .يظهر هذا الرقم عادةً مع تاريخ إنتهاء للمنتج و الذي يمكن أن يتواجد على غطاء أو أسفل المنتج أو على المنتج من الجوانب .
• في حال العثور على هذا المنتج برقم التشغيلة المذكورة يرجى تبليغ فرع المجلس القومي للأدوية والسموم بالولاية.
الأمانة العامـــة
|