يختص بالآتي:

1.     المشاركة فى إعداد وتحديث وتطويرالمتطلبات واللوائح الخاصة بإعتماد التغييرات بالمستحضرات المسجلة.

2.     مراجعة الطلبات المقدمة لتغييرالمواصفة للأدوية البشرية والبيطرية والمكملات الغذائية والمنتجات الصحية ومستحضرات التجميل والمستلزمات والأجهزة الطبية والمصانع الأجنبية  للتأكد من عدم تأثير التغيير في جودة ومأمونية المستحضر.

3.     إتخاذ القرارت بشأن الطلبات المقدمة وإنفاذها وإبلاغها للجهات المختصة.

4.    توثيق وحفظ جميع المعلومات الخاصة بالتغييرات بقاعدة البيانات والعمل على تحديثها